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事关新农药解析!涉及43个新有效成分
新农药登记需经全国农药登记评审委员会委员会议评审,鉴于委员会议每年仅召开2次,为顺利实现《农药管理条例》施行后的“新旧”资料要求平稳过渡,自2019年起,第九届全国农药登记评审委员会第四次委员会议开始按照《农药登记资料要求》评审新农药。如果从新农药提交登记申请的2018年起算,正值党的十九大以来的5年时间。
农药化学品合规服务
中国农药登记
2024年04月18日
农药生态毒性分级参考标准(农药对相关非靶标生物的毒性等级划分标准)
与农药生态毒理相关的非靶标生物主要有鸟、鱼、溞、藻、蜜蜂、蚯蚓、土壤微生物、家蚕、赤眼蜂等。 在国标GB/T 31270-2014系列文件中,详细规定了农药对相关非靶标生物的毒性等级划分标准,具体的划分标准总结如下:
农药化学品合规服务
中国农药登记
2024年04月18日
农药产品包装材料的注意事项总结:标准规范与相关测试
为了保证农药产品安全的储存,运输,保障农民和消费者的健康,我国有一系列法规和标准对农药包装的生产、销售和使用进行要求。除了符合这些标准规范以外,在登记试验中对包装材料也有相应的检测要求。下面中邦咨询为您整理了农药产品包装材料的一些注意事项!
农药化学品合规服务
中国农药登记
2024年04月18日
登记总体情况与新农药产品特点解析
2017年6月1日,新修订的《农药管理条例》施行。《农药管理条例》进一步完善新农药创制鼓励政策,明确规定新农药研制者可以申请农药登记,允许其转让已取得登记的新农药的登记资料。
农药化学品合规服务
中国农药登记
2024年04月18日
一图读懂最新药品内包材变更十六个文件,文末领取原文件!
经过解读药品内包材变更主要的内容体现在国务院办公厅、国家药品监督管理局在2020年实施的《药品生产监督管理办法》和《药品注册管理办法》及2021年实施的三个关于已上市药品(生物制品、化学药品和中药)药学变更研究技术指导原则的相关设备变更法规文件中
中国药包材法规
药包材登记
2024年04月17日
中药饮片生产企业存在的一些严重缺陷分析
中药饮片生产自2011年3月1日《药品生产质量管理规范(2010年修订)》实施以来,健全了生产质量负责人、质量受权人制度。企业有了稳定的质量管理架构,包括质量保证、质量控制和质量控制实验室,但是,依然存在质量保证和质量控制人员偏少,人员素质也随着近年来的效益不好而降低。
中国药包材法规
药包材登记
2024年04月17日
2025药典《药品包装用金属组件和容器》通则来了
2023年8月15日,国家药典委员会官网发布“关于征求《中国药典》9个金属类药包材通则意见的函”,拟对2025年版《中国药典》新增收入的5400《药品包装用金属组件和容器》进行征求意见,公示期自发布之日起1个月。这是根据中国药典2025版药包材标准体系的整体规划和编制思路。
医疗器械合规服务
中国药包材法规服务
药包材法规服务
2024年04月17日
美国CEH和CPA发布针对一次性食品器具的认证标准
为了消除一次性食品器具中有害的全氟和多氟烷基物质 (PFAS),美国非营利组织环境健康中心 (CEH,Center for Environmental Health ) 联合清洁生产行动组织(CPA,Clean Production Action)及其利益相关者共同协商制定了“GreenScreen Certified”食品器具认证标准
全球食品合规
美国FDA食品注册
美国食品接触材料合规
2024年04月17日
在中欧美食品接触材料中是如何监管邻苯二甲酸酯?
关于邻苯二甲酸酯,其实EFSA已经做了相当多的评估工作。早在2005年,EFSA就已经对常见的5种邻苯二甲酸酯物质进行了科学评估,并发表了一份科学意见。这5种物质分别为DBP、BBP、DEHP、DINP和DIDP,随后其被列入欧盟塑料法规(EU) 10/2011正面清单中。
美国食品接触材料合规
2024年04月17日
美国FDA提议修订法规以增加判定FCN不再生效的依据
在FDA判定食品接触通告(FCN)不再有效之前,制造商或供应商可以进行申辩;此外允许FDA将除安全以外的其他理由作为确定FCN不再有效的依据。
全球食品合规
美国FDA食品注册
美国食品接触材料合规
2024年04月17日
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