证书到期后如何续期?
需提交延期申请并重新测试(部分情况可简化流程)。...
已通过CE/FCC认证,是否可豁免BIS测试?
不可豁免,BIS要求独立测试和认证。...
海外工厂能否直接申请BIS认证?
可以,但需通过印度授权代表(AIR)提交申请。...
哪些产品需要申请CRS标志?
电气产品、电子配件、家电、手机等均需符合CRS标志要求。...
一文读懂韩国生物杀灭剂法规 K-BPR
韩国生物杀灭剂法规 K-BPR 全称为《生活化学产品及生物杀灭剂安全管理相关法律》,以下是相关介绍:
法规背景
2011 年 “有毒加湿器杀菌剂&rdquo...
韩国K-BPR产品授权结果在哪里公式?
评估结果将于2024年12月底在韩国“化学品管理系统”(chemp.me.go.kr)上正式公开。...
登记时的缓冲销售是只有韩国才有吗?
登记时的缓冲销售期并非只有韩国才有,例如EU BPR下提到的针对含有评估中的现有活性物质(如乙醇,双癸基二甲基氯化铵,二氧化氯)的产品,在完成具体成员国产品注册的基础上也可以享有缓冲期,即...
K-BPR的简化变更审批程序什么时候实施?
K-BPR的简化变更审批程序于2024年9月11日正式生效,这一举措极大程度上帮企业减轻了已获批准生物杀灭剂在K-BPR下的更新工作。同时,作为此前联合提交的物质,在申请使用/用户范围或效...
韩国K-BPR、K-REACH等注册认证为什么需要OR?OR在注册过程中发挥哪些作用?
满足法规要求:韩国相关法规明确规定境外企业需委托韩国境内的 OR 来完成注册认证等流程,便于韩国政府对进口化学品统一管理和监督,确保企业遵守法规,保障公众健康和环境安全...
美国 carbonfree 碳中和认证与亚马逊气候友好承诺认证流程
通过CarbonFree 做碳中和认证获取亚马逊气候友好承诺认证,大致流程如下:
1.了解亚马逊气候友好承诺认证要求:
前往亚马逊的官方网站,仔细研读亚马逊气候友好承诺的相...
ECHA最新执法审查:35%输欧SDS不合规
化学品供应商使用 SDS 向其下游客户提供有关化学品特性和风险以及如何安全处理、储存、使用和处置化学品的信息,对于保护工人及消费者至关重要。
欧洲化学品管理署(ECHA)于2023年...
欧盟高关注度物质(SVHC)候选物质清单再添新成员
2024 年 10 月 16 日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布,欧盟成员国委员会 (MSC)在十月的会议上进行讨论,由于磷酸三苯酯具有潜在的内分泌干扰特性,一致同意将磷酸三苯酯纳入高关...
国际市场认可的生物基认证全解析
在全球可持续发展浪潮汹涌澎湃的当下,生物基产品凭借其源于生物质、可减少对传统化石资源依赖并降低碳排放等优势,日益成为市场新宠。而生物基认证宛如一张 “绿色通行证”,为产品在国际市场的竞争与...
2019-2023年综合监管战略报告发布!ECHA公布REACH监管重大进展
10月24日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布了2019-2023年综合监管战略(IRS)的最终报告。报告指出,IRS 2019-2023大大提高了ECHA对欧盟市场上化学品危害的认识,并...
什么是Amazon气候友好认证?
当我们在亚马逊搜索产品时,可能会发现卖家产品页面上有一个绿色小翅膀的标签,而往往拥有这种特殊标识的产品排名会更靠前,消费者看到的几率也越高!
这个绿标究竟是什么?如何获取这个绿标?得到亚...
韩国 KS 认证:品质与安全的韩国标准通行证
中国是韩国的重要贸易伙伴,双方贸易往来频繁。在2024 年前 10 个月,中国与韩国贸易总值为 1.91 万亿元,增长 6.7%,韩国是中国第四大贸易伙伴。其中,中国自韩国进口 1.05 ...
什么是EPD环境产品声明 企业为什么要做EPD
EPD环境产品声明(Environmental Product Declaration)是一种基于生命周期评价(Life-Cycle Assessment,LCA)的、规范化、标准化的Ⅲ型...
EU REACH 新一轮执法审查来袭,重点关注混合物分类和标签
6月17日,欧盟化学品管理局(ECHA)执法论坛发布,新一轮的执法审查工作(REF-14)即将启动,将以检查如空气清新剂或电子烟等存在有害混合物的产品是否正确分类、标签和包装作为核心内容,...
FSC 认证已做,EUDR 为何也不可或缺?
相信许多已经做过 FSC 认证的客户都对产品的可持续性有了一定的关注和努力。然而,今天我们想向大家强调说明,即使您的工厂已经拥有 FSC 认证,再做 EUDR 也是至关重要的。EUDR 的...
欧盟EU-REACH注册与检测不一样!
欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制》(简称REACH)已正式实施多年,可是在给企业的服务过程中发现好多客户对于REACH注册与检测的概念还是经常混潜。REACH注册适用的对象是化学物质...
化工行业企业可持续发展评估,应采用TFS-CI 还是EcoVadis?
化工行业企业,大型化工厂、化工贸易公司。基本都是和全球知名的化工巨头在合作,会被客户要求进行可持续发展方面的审核或评估。客户会提到两个标准,TFS-CI 和EcoVadis,那到底该采用哪...
EcoVadis认证简介及2024年奖牌和徽章评定最新标准
当今世界,企业面临着可持续发展的挑战,EcoVadis 审核旨在提高利用全球供应链的影响改进公司的环境和社会实践表现。EcoVadis 通过基于云的全球 SaaS 平台为公司提供全面的企业...
EcoVadis可持续采购之贸易批发行业应评估供应商哪些风险?
贸易商批发商在进行EcoVadis评估时,可持续采购部分得分低,主要原因是未对行业供应链风险进行具体分析。...
化工汽车电子美妆及奢侈品之供应商EcoVadis可持续发展评估要求
作为可持续采购重要组成部分,全球各大行业品牌对于供应链CSR或ESG的关注度越来越高。针对供应商这方面的评估和审核,不同行业采用不同的标准和方法,以推动整个供应链朝着可持续发展方向不断迈进...
预计未来SBTi科学碳目标重要性持续提升,影响范围不断扩大
在未来,随着部分关键影响要素的变化,制定科学碳目标也将对更多亚洲企业产生重要意义,如欧美国家碳边境调节机制的不断扩大与趋严、亚洲国家国内碳政策的发展、以及日益增长的国内消费者可持续意识与S...
SBTi科学碳目标在亚洲
亚洲国家碳排放总量占全球碳排放的60%,但全球制定了科学碳目标的企业中只有21%来自亚洲。如果将各国制定了科学碳目标的企业营收总额与该国的GDP总量进行比较,我们可以看到日本(52.4%)...
SBTi科学碳目标,推进企业全价值链碳中和,提升气候行动自信
科学碳目标倡议(Science Based Targets initiative,简称SBTi)是一项由碳信息披露项目(CDP)、世界资源研究所(WRI)、世界自然基金会(WWF)和联合国...
以科学为基础的扩大规模:科技创新倡议庆祝三个里程碑
随着越来越多的企业制定了以科学为基础的目标,并将全球变暖限制在1.5℃范围内,因此,可持续发展举措最近标志着三个重要的里程碑。...
美国FDA食品供应中化学品市场后评估的最新情况
美国食物及药物管理局更新 目前接受原子能机构审查的某些化学品清单 以提供更多关于美国食品药品管理局的情况 市场后评估 在食物供应中含有化学物质。...
美国食品发展局推出了作为膳食补充剂销售的产品中使用的新成分目录
美国食品和药物管理局(FDA)更新了该机构的成分目录,包括将网页改名为 有关选择膳食补充成分及其他物质的资料 .这些更改是我们最初发布目录以来收到的一些建设性的利益相关者反馈的结果。...
美国食品管理局主办了为期一天的虚拟公众会议
美国食物及药物管理局(FDA)将举行为期一天的虚拟公众会议,关于数据和技术在更智能的食品安全新时代的研究,2024年4月24日,从美国东部时间上午10:00到下午4:00。这次会议旨在帮助...
FDA如何监督婴儿配方奶粉的安全性和营养质量?
婴儿配方奶粉是针对12个月以下儿童的。FDA的监管要求涉及这些产品的安全性、营养充足性、包装和标签。美国食品和药物管理局不批准婴儿配方奶粉;然而,婴儿配方奶粉制造商在销售新的配方奶粉之前必...
精异丙甲草胺即将退出欧盟市场
欧盟委员会向WTO提交关于不再批准活性物质精异丙甲草胺(S-metolachlor)批准的通报(草案),意见反馈截止期至7月23日。...
草甘膦欧盟再评审通过在望,安全性终获EFSA认可
草甘膦欧盟此次再评审自2019年提交申请开始,是迄今为止对一种农药开展的最全面、最透明的评估。其再评审卷宗包含超过 180,000 页和 1,500 项科学研究,所含信息是一般物质的2-4...
欧盟发布重磅法规草案,农药助剂将受系统监管
近日,欧盟发布了关于欧盟农药助剂的监管法规草案,对欧盟农药助剂(co-formulant in plant protection products)的监管提出了详细的标...
草甘膦欧盟有效期将延长一年
草甘膦有效期的延长原因中邦在前期的文章中已有报道(详细可查看以下再评审之路),主要是由于欧洲食品安全局(EFSA)在今年早些时候表示需要更多的时间进行评估,并将其负责的同行评议部分推迟到2...
事关新农药解析!涉及43个新有效成分
新农药登记需经全国农药登记评审委员会委员会议评审,鉴于委员会议每年仅召开2次,为顺利实现《农药管理条例》施行后的“新旧”资料要求平稳过渡,自2019年起,第九届全国农药登记评审委员会第四次...
农药生态毒性分级参考标准(农药对相关非靶标生物的毒性等级划分标准)
与农药生态毒理相关的非靶标生物主要有鸟、鱼、溞、藻、蜜蜂、蚯蚓、土壤微生物、家蚕、赤眼蜂等。
在国标GB/T 31270-2014系列文件中,详细规定了农药对相关非靶标生物的毒性等级划分...
农药产品包装材料的注意事项总结:标准规范与相关测试
为了保证农药产品安全的储存,运输,保障农民和消费者的健康,我国有一系列法规和标准对农药包装的生产、销售和使用进行要求。除了符合这些标准规范以外,在登记试验中对包装材料也有相应的检测要求。下...
登记总体情况与新农药产品特点解析
2017年6月1日,新修订的《农药管理条例》施行。《农药管理条例》进一步完善新农药创制鼓励政策,明确规定新农药研制者可以申请农药登记,允许其转让已取得登记的新农药的登记资料。...
药事管理与法规知识点--药品包材的管理办法
药品包装用材料、容器。《药品法》规定:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药监部门在审批药品时一并审批。不得使用未经批准的直接接触药品的包装材...
一图读懂最新药品内包材变更十六个文件,文末领取原文件!
经过解读药品内包材变更主要的内容体现在国务院办公厅、国家药品监督管理局在2020年实施的《药品生产监督管理办法》和《药品注册管理办法》及2021年实施的三个关于已上市药品(生物制品、化学药...
中药饮片生产企业存在的一些严重缺陷分析
中药饮片生产自2011年3月1日《药品生产质量管理规范(2010年修订)》实施以来,健全了生产质量负责人、质量受权人制度。企业有了稳定的质量管理架构,包括质量保证、质量控制和质量控制实验室...
2025药典《药品包装用金属组件和容器》通则来了
2023年8月15日,国家药典委员会官网发布“关于征求《中国药典》9个金属类药包材通则意见的函”,拟对2025年版《中国药典》新增收入的5400《药品包装用金属组件和容器》进行征求意见,公...
美国CEH和CPA发布针对一次性食品器具的认证标准
为了消除一次性食品器具中有害的全氟和多氟烷基物质 (PFAS),美国非营利组织环境健康中心 (CEH,Center for Environmental Health ) 联合清洁...
在中欧美食品接触材料中是如何监管邻苯二甲酸酯?
关于邻苯二甲酸酯,其实EFSA已经做了相当多的评估工作。早在2005年,EFSA就已经对常见的5种邻苯二甲酸酯物质进行了科学评估,并发表了一份科学意见。这5种物质分别为DBP、BBP、DE...
美国FDA提议修订法规以增加判定FCN不再生效的依据
在FDA判定食品接触通告(FCN)不再有效之前,制造商或供应商可以进行申辩;此外允许FDA将除安全以外的其他理由作为确定FCN不再有效的依据。...
美国食品接触通告FCN新增11个物质
美国食品和药品管理局(FDA)发布了通过美国食品接触材料通告(FCN)的11个物质,详细信息如下:...
一文读懂中国GB4806食品级接触材料检测
食品接触材料(FCMs)直接影响食品的安全性,包括塑料、树脂、橡胶等。中国GB4806标准对食品级接触材料的检测测试项目包括蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、重金属、脱色试验等。不同食品模拟液中的...
食品接触用竹木材料及制品、纸和纸板材料及制品解读材料
竹木材料为我国传统的食品接触材料,具有悠久的生产和使用历史。由于竹木材质的天然特性,其可能由于微生物滋生或使用防腐剂、防霉剂、漂白剂等引起食品安全风险。本标准为有效管控此类风险制定,适用于...
国家食品安全风险评估中心发布:C. I.颜料黑7等5种物质或将列为食品相关产品新品种
4月25日,国家食品安全风险评估中心发布了关于公开征求C.I.颜料黑7等5种食品相关产品新品种意见通知。...
10种食品相关产品新品种正由中国官方公开征求意见中
根据《食品相关产品新品种行政许可管理规定》和《食品相关产品新品种申报与受理规定》要求,环己胺封端的1,1'-亚甲基二(4-异氰酸基环己烷)均聚物等10种食品相关产品新品种已通过专家评审委员...
美国化妆品产品列名怎么做?需提交哪些信息?
在美国,FDA对于符合OTC专论的OTC产品以及低风险的医疗器械产品也有称为“列名” (listing)的管理方式。...
美国FDA对化妆品设施登记和产品列名指南征求意见
美国食品药品监督管理局(FDA)发布《化妆品设施注册和产品列名指南》草案,对《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)中设施注册和产品列名的要求做了说明。...
美国明尼苏达州将全面禁售含PFAS化妆品,限制产品重金属含量上限(铅和镉)!
该法案对有意添加全氟烷基和多氟烷基物质 (PFAS) 的产品(包括化妆品)以及某些产品中(包括化妆品)中的铅和镉含量上限做了规定。...
美国化妆品监管法规的首次重大变更对行业提出新要求
美国化妆品监管法规首次进行重大变更,对化妆品行业提出不少新要求,相关企业需仔细研读,以免承受贸易风险。...
化妆品原料安全信息填报指南——原料报送细化要求篇
《化妆品原料安全信息填报技术指导原则(征求意见稿)》(以下称《指导原则(征求意见稿)》)其余细化要求的重点内容和原料安全信息更新的内容给大家进行梳理和归纳。...
企业注意!中检院将更新化妆品禁用原料目录,引入更多化妆品替代试验方法
为进一步完善化妆品技术标准,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)发布关于公开征求《28天重复剂量吸入毒性试验》等意见的通知,涉及7个试验方法,及禁用原料目录更新。...
2023中国化妆品重点合规动态
2023年7月,共有5种国产化妆品新原料完成备案,分别是半乳甘露聚糖(备案号:国妆原备字20230025),球药隔重楼(PARIS FARGESII)根茎提取物(备案号:国妆原备字2023...
含纳米材料的产品也要做化妆品CPNP通报吗?
特需要做CPNP通报的是:责任人(欧盟境内内的化妆品生产商、将化妆品输入欧盟境内的进口商)、欧盟境内的化妆品分销商。别注意:含纳米材料的产品,必须在投放市场前6个月,就要进行申报。...
化妆品欧盟产品安全通报CPNP重点关注哪些内容?
所有化妆品法规均适用于欧洲市场上的化妆产品。化妆产品应通过化妆产品通报(CPNP),以确保产品的安全性,并加强市场监控。...
面膜出口欧盟CPNP通报(CPNP注册)?
现代社会快速发展,对于女性来说,面膜是护肤品最重要的部分,对于面膜产品也针对不同年龄,不同肤质,不同功效出很多精分产品。面膜是护肤品的一个类别,用于皮肤补水,也具有保湿、滋润、营养、改善外...
CPNP认证:欧盟国化妆品行业的质量标志
CPNP认证是欧盟化妆品行业的质量标志,是确保产品合规性和安全性的重要步骤。本文将介绍CPNP认证的意义和重要性,以及相关的流程和要点,帮助化妆品企业了解并成功通过CPNP认证,树立品牌形...
立即生效!多氯萘等5种类持久性有机污染物将被禁止生产、使用及进出口
2022年12月30日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十八次会议审议批准了《〈关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约〉列入多氯萘等三种类持久性有机污染物修正案》和《〈关于持久性有机污...
重视「新化学物质环境管理登记」的这些合规,才能避免“那些”违规!
《新化学物质环境管理登记办法》(以下简称《办法》)自2021年1月1日生效以来,由生态环境部全面推进,取得了良好的进展。...
关于新化学物质环境管理登记常见问答合集
6月30日,中国固废化学品管理网(MEESCC)发布了关于新化学物质环境管理登记常见问答系列的第四章,主要解释了新化学物质环境管理网上登记的一些常见问题、如何办理简易登记以及申请化学物质增...
6种化学物质拟增补列入《中国现有化学物质名录》:2022年第2批(总第8批)
我部对相关单位提交的化学物质增补列入《中国现有化学物质名录》的申请材料进行了审核,其中6种化学物质的增补申请材料满足《指南》有关要求和《办法》第三条的规定,拟增补列入《中国现有化学物质名录...
韩国环境部:回收利用废弃物所制造的化学物质或可豁免K-REACH注册
本次修订指出,通过回收利用废弃物所制造的化学物质,与其他制造/进口商已完成注册的物质相同,且回收制得的物质吨位不超过已注册吨位的情况下,该化学物质可以豁免注册。...
韩国发布K-REACH现有物质联合注册流程指南
为推进K-REACH联合注册实施进展,韩国环保部于9月22日正式发布韩文版和英文版的K-REACH现有物质联合注册流程指南文件。中邦咨询特此整理了该指南文件中与企业息息相关的重点内容,帮助...
香精香料企业如何应对韩国K-REACH新规?
K-REACH(韩国化学品注册与评估法案,英文名称为Act on Registration, Evaluation, etc. of Chemicals),又称为韩国REACH或者化评法,...
K-REACH法规实战分析,合规要点重度来袭
韩国K-REACH法规(即韩国化学品注册与评估法案)已于2015年1月1日正式全面实施,作为又一部具有国际影响力的化学品管理法案,将对包括中国化工企业在内的全球化学品行业造成巨大影响。与此...
ECHA发布REACH豁免物质说明书
欧盟化学品管理署(ECHA)日前发布了REACH法规豁免物质的详细说明书,以进一步说明哪些情况下企业可以为物质申请豁免REACH注册,从而使物质在没有注册号的情况下也能合法存在于欧盟市场。...
欧盟明确CoRAP物质评估要点 成员国与注册人及时联系是关键
在2012年6月4日至5日赫尔辛基举办的物质评估研讨会上,欧盟成员国执法当局、ECHA以及利益相关方代表一致同意在CoRAP物质评估过程中成员国应尽早与物质注册人取得联系。...
ECHA上线全新化学品数据库ECHA CHEM,REACH注册数据页面有变
1月30日,欧洲化学品管理局(ECHA)推出了全新的化学品数据库ECHA CHEM平台,旨在以更简洁明了的方式向公众分享日益增长的化学品信息。...
高关注物质SVHC清单更新至240项!5种物质被正式列入,注意REACH合规
赫尔辛基时间2024年1月23日,欧洲化学品管理局(ECHA)公布了新一批高关注物质,SVHC清单正式更新至240项。...
制剂的再评审是评审哪些方面?
制剂再评审其实就是按照最新的法规要求和相关指南对制剂进行再次评审,再评审的要求和同一时期制剂新产品授权的要求是完全一样的。...
请问政府会接受DML(Data-matching list)延迟提交吗?
总得来说欧盟评审的风格还是比较灵活的,不管是登记准备阶段还是提交后的评估阶段,最为重要的是和官方保持一个良好的沟通。不管是准备阶段的Data matching list还是评审阶段的补资料...
请问已经获得的TE等同的原药,重评审后规格没有变化,还需要重新提交TE吗?
欧盟TE评估通过以后,活性物质经过再评审,但是规格没有变化,这种情况TE是继续有效的,不需要提交再评审。但是由企业自行判断规格有没有变化,其实是比较困难的。因为活性物质的规格不是完全公开的...
在工艺描述时溶剂是否需要回收?
这个可以按照实际情况来。如果是有溶剂回收的,欧盟TE评估(欧盟原药等同性评估,以下简称TE)提交资料按照有溶剂回收的情况去准备提交即可。...
肥料登记证在有效期内能否申请变更技术指标?
经登记的肥料产品,在登记证有效期内改变使用范围、商品名称、企业名称的,应申请变更登记;改变成分、剂型的,应重新申请登记。...
肥料登记证已过有效期,是否可以继续办理?
肥料登记证有效期满没有提出续展申请的,视为撤销登记。登记证有效期满后提出续展登记申请的,应重新办理登记。...
如何了解登记肥料审批标准及网上注册流程?
农业农村部官网下载中华人民共和国农业农村部公告第2287号和第2291号。...
如何在网上查询有效肥料登记证件?
中华人民共和国农业农村部官网 ——> 种植业司 ——> 有效肥料登记发布。...
审核结果如何查询?审核通过之后如何发证?
企业可自行登录“农业农村部行政审批综合办公系统”(网址: http://xzsp.moa.gov.cn) 查询审核结果。审核不通过的,会以邮寄的形式送达办结通知书;审核通过的,自办结之日起...
农药登记资料转让应提交哪些资料?
根据《农药登记管理办法》规定,受让方在申请农药登记时,应提交双方的转让合同、转让方同意注销登记证的申请和申请注销的登记证原件、符合《农药登记资料要求》的登记资料。...
悬浮种衣剂和水剂能否再批准登记?
由于2017年发布的《农药剂型名称及代码》(GB/T 19378—2017)中没有包括悬浮种衣剂和水剂,对于2017年10月31日以后提交的登记申请,将不再批准这两种剂型的产品登记,申请者...
如何认定相同产品、相似产品及相对本企业为新含量产品?
按《农药登记资料要求》规定,申请相同产品、相似产品、相对本企业新含量产品等登记的,其“对照产品”也应当是按《农药登记管理办法》和《农药登记资料要求》取得登记的产品。...
企业提交了注册申请,如何知道该申请的审批状态以及是否审批通过?
企业提交申请后,可通过系统中“综合查询-申请单查询”的功能,查询本企业提交的所有申请,以及各申请的办理情况。...
境外企业对中文不熟悉,不知道如何操作系统怎么办?
系统支持中文和英文两种语言,可通过点击系统首页右上角的“中/EN”按钮切换系统的语言。...
我司已经完成了注册,其他合作企业如何知道我司已经注册完成了呢?
已注册进口食品境外生产企业可通过海关总署官方网站、国际贸易单一窗口-统计查询-进口食品境外生产企业注册查询、注册系统一公共查询,查询已注册的企业信息。...
进口食品境外生产企业的进口申报有什么影响?
2022年1月1日起启运的输华食品,在进口申报时应在报关单“产品资质”项下“进口食品境外生产企业注册”证书栏(许可证类别代码519)规范填写该企业在华注册编号。在实施2020版申报项目的海...
注册有效期几年?
5年。已注册企业在注册有效期届满前6-3个月期间,需按照《注册规定》第二十条相关要求办理延续注册。未按规定申请延续注册的企业,海关总署将予以注销。...
GB 31605-2015已经生效。进口的食品接触材料和制品生产企业是否也应满足中国GMP的要求?
在国外的食品接触材料生产过程已经超过了中国政府的监管权限,AQSIQ不会核查进口商品生产企业的GMP合规性资料。...
对于没有QM或SML限制的物质,应该如何进行质量控制?
可以使用总迁移量和其他相关标准的限制指标进行质量控制。...
食品接触是否应该被标识在电饭锅的每一个部件上?
“食品接触”可以标识在最终产品的主体上。...
在哪些情况下,欧标检测报告能表明在中国出售产品的食品接触材料法规符合性?
除非监管机构或法院采信,依据国外标准检测的报告无法用于证明符合GB安全标准。...
唇膏或面部爽肤水可以宣称爽身功效吗?
可以宣称清爽,但这不是爽身功效。爽身主要指爽身粉和花露水。...
美白功效是否接受国外检测报告?
不可以,产品的美白功效必须国内满足资质的实验室检测。...
防脱发产品,提供功效原料机理使用依据,是强制性要求吗?
是强制要求,今后防脱发也会发布类似美白技术指南文件的征求意见稿。...
产品中文名称中有原料名,是否属于宣称原料功效?
标签第八条,使用原料名称应当与产品功效相符。属于宣称原料功效,要勾选。...
宣称适合所有肤质,要选择什么功效类型?
宣称所有肤质可能包含敏感肤质,建议企业具体明确。单写所有肤质的话,需要考虑敏感肌适用。如果写所有肤质,敏感肌肤需要勾选。...
进口普通化妆品以套盒形式办理备案并上市销售的,备案时套盒内单品和套盒包装都需要提交吗?
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第三十二条规定,普通化妆品办理备案时、特殊化妆品上市前,注册人、备案人或者境内责任人应当上传产品销售包装的标签图片, 故提交并上传图片应为以套盒形式办理备...
原产品注册证中未体现PA值,需要增加PA值标注的,应如何申请?
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第四十四条,产品增加SPF/PA值应按照标签样稿内容发生变化,提出变更申请,并提供拟变更产品相应的功效试验报告。...
FDA禁止化妆品中使用哪些成分?
除色素添加剂和一些违禁成分外,化妆品制造商可以使用几乎任何原材料作为化妆品成分,并在未经FDA批准的情况下销售该产品。《联邦食品、药品和化妆品法案》要求化妆品中使用的色素添加剂必须经过安全...
FDA是否要求对化妆品进行动物试验?
《联邦食品、药品和化妆品法案》没有明确要求在测试化妆品的安全性时使用动物,也没有要求化妆品获得FDA上市前的批准。...
所有“个人护理产品”都作为化妆品进行监管吗?
人们经常使用“个人护理产品”一词来指代我们在药品和百货公司的健康和美容部门常见的各种物品。根据法律,这些产品可能属于许多不同的类别。需要再视情况而论。...
如果化妆品未经FDA批准,如何监管?
受FDA监管并不意味着FDA批准。FDA没有法律权力在化妆品上市之前批准化妆品,尽管FDA确实批准了其中使用的色素添加剂(煤焦油染发剂除外)。...
农药登记许可的申报程序是什么?
对于一般农药登记许可事项的申报,境内申请人应将申请材料递交到所属省级农药检定(管理)机构进行初审,初审通过的,申请人将登记申请表连同申报材料、省级初审意见表.登记费缴纳凭证一并邮寄或直接递...
是否有必要向清单通报同样在REACH下注册的非有害物质?
是的,它是。CLP第39(a)条规定,“根据法规(EC) No 1907/2006注册的物质”在上市时属于C&L库存的范围。因此,这适用于在REACH下注册并投放市场的物质,无论它们是否有...
提交分类及标签清单的截止日期是什么时候?
向清单提交通报的最后期限是某一物质投放市场后的一个月。
一个月的期限必须从一种物质投放市场的日期算起。这也适用于在2010年12月1日之前投放市场,但在2010年12月1日没有投放市场,...
是否只有每年生产或进口一公吨或以上的物质才会获通报?
不,根据CLP第三十九条(b)规定,要求通报库存包括所有有害物质CLP的范围内,自行或混合物中包含以上法律定义浓度限制,进口或制造和放在欧盟内部市场。换句话说:通报的要求不限于每年生产或进...
欧盟CLP法规对于产品出口作出了哪些要求?
根据欧盟CLP的法规要求,在将化学品投放欧盟市场之前,该行业必须确定此类物质和混合物对人体健康和环境的潜在风险,并根据已识别的危害对其进行分类。危险化学品也必须按照标准化系统进行标签,以便...
KKDIK法规的注册流程?
在物质≧1吨/年时,在预定截止日期之前完成预注册(有3年的缓冲期)→数据准备→制作注册卷宗→由环境城市规划部审核提交的卷宗→完成注册,获得注册号。...
KKDIK法规对中间体注册的数据要求?
现场分离中间体,≧1吨/年,满足严格可控条件,提供现有数据即可;
可转移的可分离中间体,≧1吨/年,满足严格可控条件,提供现有数据即可;
可转移的可分离中间体,≧1000吨/年,满足严...
土耳其KKDIK注册的企业?
土耳其境外的化学物质或产品的生产商需要制定唯一代表履行KKDIK下的义务;所有土耳其境内的化学物质或者产品的生产商、进口商、分销商/销售商都受到KKDIK法规的影响。
...
如何使用已经登记的原药支持下游制剂生产商登记制剂?
在下游制剂厂家提交制剂登记申请时,可以提交制剂加工商豁免(formulator exemption)申请表,该申请表需要原药登记证持有者签字后才能使用。...
客户已有制剂登记证,如何更换已经登记的原药供应商?
已取得制剂登记的厂家可以向 EPA 提交变更原药供应商的通知,同时提交相关申请表,不需要批准即可变更。值得注意的是原药注册的使用方法需要和制剂产品一致,同时不改变原来登记制剂的有效成分含量...
美国能否查到已经登记制剂的原药来源是哪个工厂?
美国制剂登记证使用的原药来源是保密信息,故通过公开途径无法得到该信息。...
美国是否可以售卖农药登记证?
美国允许售卖农药登记证。...
什么是补充登记?
登记证持有者可以使用他人的姓名和地址而不是(或除此之外)登记证持有者的姓名和地址来销售其已经登记的产品。此类销售称为“补充登记”,该产品称为“分销商产品”。根据法规规定,经销商被视为登记证...
美国分装登记证和普通登记证有什么区别?
美国分装登记证和普通登记的登记证号没有区别。...
危化品企业的界定是依据什么?
请依照《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》(国家安全生产监督管理总局令第41号)、《危险化学品经营许可证管理办法》(国家安全生产监督管理总局令第55号)、《危险化学品安全使用许可证...
干冰是否属于危险化学品呢?
干冰不属于危险化学品,干冰是固体,压缩二氧化碳是气体。危险化学品目录中的二氧化碳只是针对压缩气体和液化气体。感谢您对危险化学品安全生产工作的关注。...
目前危险化学品目录还是参照2015版本吗?
现行危险化学品目录是2015版,根据《危险化学品目录》,闪点小于60摄氏度的柴油属于危险化学品。...
配方防晒剂的控制指标,可以直接写±20%吗?
要注意最高限不要超出法规限值。超限会直接不批准。...
已使用原料目录中的原料进行改性,是否属于新原料?
改性看什么程度,表面性质的改变,个人觉得不按照新原料管理,比如改性淀粉,改性二氧化钛;如果涉及结构改性,比如活性基团改变或加入,那就不可以。...
原料使用目的和报送安全信息中的内容要一致吗?
原料生产企业应该很清楚原料的使用目的,理论上应该是相符的。企业间应充分沟通。另外要尤其注意一些特殊原料的使用目的,比如已获批的新原料,如果使用目的与批准时申报的使用目的不同,要按照新原料重...
单一组分的原料有杂质,原料报送典型值是98%-99%,企业配方中含量填写100%可以吗?
可以的,要区分纯度与含量的概念。原料有一定的质量规格要求,原料符合质量规格就可以。...
产品执行的标准如何填报?
《化妆品注册备案资料管理规定》第三十条规定,产品执行的标准包括全成分、生产工艺简述、感官指标、微生物和理化指标及其质量控制措施、使用方法、贮存条件、使用期限等内容,应当符合国家有关法律法规...
申请化妆品新原料注册或办理新原料备案的,注册人/备案人应当提交那些资料?
一是注册人、备案人和境内责任人的名称、地址、联系方式;二是新原料研制报告;三是新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料;四是新原料安全评估资料。...
办理普通化妆品注册或者备案时,注册人/备案人应当提交那些资料?
一是《化妆品注册备案信息表》及相关资料;二是产品名称信息;三是产品配方;四是产品执行的标准;五是产品标签样稿;六是产品检验报告;七是产品安全评估资料。...
企业用户申请角色如何区分清楚?
在国家药监局化妆品注册备案信息服务平台开通权限时,企业可以是注册人/备案人、生产企业、境内责任人三种角色中的一种,也可以是多重身份。
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“以网治网”!首部化妆品网络经营监管法规发布!
2023年4月4日,国家药品监督管理局官网发布了《化妆品网络经营监督管理办法》,自2023年9月1日起施行。
《化妆品网络经营监督管理办法》明确了对以下化妆品企业的监管要求:
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裸藻多糖(paramylon):欧盟新型食品?
2023年05月26日,据欧盟食品安全局(EFSA)消息,欧盟营养、新型食品和食物过敏源(NDA)研究小组(以下简称“该小组”)就裸藻多糖(paramylon)作为新型食品(Novel F...
提振信心!海关的这项罚金可以申请减免!
根据《中华人民共和国海关法》第三章的第二十四条规定,进口货物的收货人应当自运输工具申报进境之日起十四日内,出口货物的发货人除海关特准的外应当在货物运抵海关监管区后、装货的二十四小时以前,向...
泰国新型食品Novel Food 申请:你必须知道的那些事?
随着“一带一路”政策、区域全面经济伙伴关系协定(RCEP)的推进,中国与东南亚地区合作不断加深。其中泰国凭借相对低廉的土地和劳动力成本、人口消费红利、宽松的政策环境以及稳定的经济增长等多方...
射频美容仪介绍及临床试验设计思路
射频美容仪(也称射频治疗仪或射频皮肤治疗仪)是指利用特定频率的射频电流(通常为200k-5MHz左右)或电场(通常为13.56或40.68MHz)等电能作用于人体组织产生热效应,以实现治疗...
ECMO设备介绍及临床试验设计思路
2023年1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,作为国产首个ECMO设备和耗材套包,该产品具有自主知识产权,性...
CPSC通过了防止梳妆台及其他衣物存储单元防倾倒的强制标准ASTM F2057-23
美国消费品安全委员会(CPSC)于2023年4月19日做出了新的决定, 委员会投票通过了 ASTM F2057-23自愿性标准作为美国消费品安全委员会的强制性安全标准,以保护消费者免受与梳...
巴西颁布化学品分类、SDS及GHS标签修订标准,过渡期2年
2023年7月3日,巴西技术标准协会(ABNT)发布了化学品分类、安全数据表(SDS)和标签的最新标准——ABNT NBR 14725:2023,该标准旨在与联合国GHS第七修订版保持一致...
美国新一轮化学品数据报告(CDR),明年6月开始!
2023年6月,美国环境保护署(EPA)宣布,新一轮的化学品数据报告(CDR)申报将于2024年6月1日开始。在本轮申报周期内,制造商和进口商需报告在2020年至2023年期间进行的化学物...
欧盟REACH注册和检测费用
REACH延迟预注册的成本适中,每种物质的市场价格每年每种物质可能需要上万到几十万元注册费,可以为多种物质提供折扣,如果您指定一名唯一代表,则需要每年支付年度维护费。
REACH注册...
马来西亚限制HCF进出口,许可证成必备
马来西亚于2023年4月13日和14日分别发布了《2023年海关(禁止进口)令》和《2023年海关(禁止出口)令》,加强对氢氟碳化物 (HFC) 进出口的管制。...
欧盟下调铅OEL限值,二异氰酸酯限值首次亮相
欧洲理事会在本月发表声明,表示对欧盟委员会今年2月提出的有关降低现行铅的职业暴露限值并首次引入二异氰酸酯(Diisocyanate)限值的提案给予支持。...
PVC中铅和镉的RoHS专项豁免
近期,欧盟委员会正在就RoSH指令附录IV下有关在聚氯乙烯(PVC)中使用镉和铅的豁免提案征集意见。该豁免提案适用于将回收的聚氯乙烯(PVC)作为电子电器设备的框架材料使用。意见征询期为6...
CE认证有效期?
CE认证的有效性取决于产品的性质和标准。...
CE认证是否有工厂审查要求?
部分产品(如机电产品)按模式A依ISO17050制造商进行自我宣告的CE证书, 没有工厂审查要求。...
CE认证是否是强制认证?
是。CE认证是产品进入欧盟市场的通行证。产品在进入欧盟市场海关清关时,产品上需打上CE认证标志,并向海关提供CE认证报告与证书。...
企业是否必须设定净零目标?
并不是。但是,在2022年7月15日或之后承诺加入SBTi 的企业必须使用标准的第5版,这需要与大多数企业的1.5°C 路径保持一致。...
企业可以使用财政年度代替阳历年么?
是的。企业和金融机构可以使用阳历年或财政年度设定基于科学的目标。...
SBTi在目标验证中分别包含和排除了哪些排放?
SBTi要求企业提供100%的温室气体排放量以供验证。企业可以排除5%的排放量。SBTi要求目标涵盖100%的范围1和范围2排放。SBTi要求目标涵盖67%的强制性范围3排放(参见GHGP...
新冠疫情如何影响目标设定?SBTi 是否对此主题有任何具体指导或建议?
对于受到疫情重大影响的企业,SBTi建议在设定目标时选择2019年为基准年,而不是2020年或2021年。或者,欢迎企业使用多年平均基准年方法,如温室气体协议企业标准第5章所述。对于那些受...
企业的目标应该涵盖多少年?基准年与公告年是多少?
所有目标必须涵盖从目标提交给科学目标计划之日起至少5年,最多10年。只有在阳历年上半年提交的目标才能将当前年份纳入五年最低限度。例如,在2021年6月底之前提交目标的企业的目标年份可以介于...
NDC代码的含义?
NDC代码是一个由FDA分配的11位数字识别码,用于标识药品及其包装。NDC的全称为National DrugCode,即“国家药物代码”,由FDA在1969年推出。NDC代码由三个部分组...
是否可以委托专业机构代办FDA NDC注册?
是的,申请人可以委托专业机构代理办理FDA NDC注册。这样可以减轻申请人的负担并确保申请的成功。...
FDA NDC注册需要多长时间?
FDA NDC注册的时间因申请人提供材料的完整性而有所不同,通常需要数月至一年的时间进行审批。...
NDC码是什么?
NDC码是由FDA颁发的一种药物编码,用于标识药品在美国市场的唯一性。NDC码由三部分组成,包括10位数字的标识码、10位数字的产品码和1位数字的包装码。...
药包材、药用辅料是否可以与药品补充申请进行关联申报?
药品注册申请人依据《药品注册管理办法》附件4提出第1项、第6项、第10项补充申请事项,或依据《药品技术转让注册管理规定》(国食药监注〔2009〕518号)提出第12项补充申请时,相关药包材...
药包材批准证明文件载明信息变更后,是否需要提交补充申请?
药包材、药用辅料已批准信息发生变更的,不单独进行补充申请审评审批,不核发补充申请批件。药包材、药用辅料生产企业应主动开展相应的研究工作,及时通知相关药品生产企业。药品生产企业应对涉及到的药...
药包材生产过程中使用的原材料是否进行关联申报?
药包材生产过程中使用的原材料,不纳入关联审评审批的范围。例如需要继续加工成型的药用玻璃管、橡胶及弹性体、塑料粒料,以及各种助剂、添加剂、填充剂等。...
与药品共线配套生产的药包材有何要求?
对于注射剂、滴眼剂等药品注册申请,与药品共线配套生产的塑料袋、瓶等包装材料,由药品注册申请人按照2016年第155号通告的相关规定一并提交研究资料,完成审评后不核发核准编号。上述与药品共线...
药包材、药用辅料与药品注册申请进行关联申报有何要求?
在药物临床试验申请阶段,境内外上市制剂中未使用过的药包材、药用辅料,应进行关联申报或由药品注册申请人按照2016年第155号通告要求一并提交全部研究资料;其他药包材、药用辅料,药品注册申请...
药包材、药用辅料是否可以与药品补充申请进行关联申报?
药品注册申请人依据《药品注册管理办法》附件4提出第1项、第6项、第10项补充申请事项,或依据《药品技术转让注册管理规定》(国食药监注〔2009〕518号)提出第12项补充申请时,相关药包材...
药包材批准证明文件载明信息变更后,是否需要提交补充申请?
药包材、药用辅料已批准信息发生变更的,不单独进行补充申请审评审批,不核发补充申请批件。药包材、药用辅料生产企业应主动开展相应的研究工作,及时通知相关药品生产企业。药品生产企业应对涉及到的药...
药包材生产过程中使用的原材料是否进行关联申报?
药包材生产过程中使用的原材料,不纳入关联审评审批的范围。例如需要继续加工成型的药用玻璃管、橡胶及弹性体、塑料粒料,以及各种助剂、添加剂、填充剂等。...
与药品共线配套生产的药包材有何要求?
对于注射剂、滴眼剂等药品注册申请,与药品共线配套生产的塑料袋、瓶等包装材料,由药品注册申请人按照2016年第155号通告的相关规定一并提交研究资料,完成审评后不核发核准编号。上述与药品共线...
出口食品境内生产商备案信息变更?
进口商备案内容发生变更的,应当在变更发生之日起60日内,向备案海关提交变更申请,由海关审核同意后,予以变更。
海关发现食品进口商备案信息错误或者备案内容未及时变更的,可以责令其在规定期限...
出口食品境内生产商备案有效期?
长期有效...
出口食品生产企业备案证明备案范围?
主要品类:罐头类、肉及肉制品类、茶叶类、肠衣类、蜂产品类、速冻果蔬类、脱水果蔬类、糖类、乳及乳制品类、酒类、饮料类、花生、干果、坚果制品类、果脯类、食用油脂类、调味品类、速冻方便食品类、功...
出口食品生产企业备案证明从哪里打印?
出口食品生产企业备案证明在所在地海关打印。根据查询相关资料信息出口食品备案企业备案成功后,系统将自动生成备案编号,企业可到所在地海关打印证书。...
进口食品生产企业正确合法的GACC注册网站是什么?
国际贸易单一窗口网站是唯一正确合法的在线提交注册申请的网站。另外,在网站页面进行注册时,网站不会要求支付任何费用。...
注册信息发生变化怎么办?
①法定代表人;②生产场所;③在您所在国家的注册号,或其他影响您的食品安全管理体系的情况,您需要重新申请注册。其他情况,您可以申请变更注册信息。...
应该在哪里申请注册?GACC境外工厂注册号如何办理?
进口食品境外生产企业注册管理系统(以下简称;注册系统;)访问地址为:https://cifer.singlewindow.cn/,或可通过中国国 际贸易单一窗口(https://www.s...
如果我在2022年1月1日之前没有注册会怎样?
海关总署要求2022年1月1日起启运的输华食品,须在报关单上规范填写在华注册编号。如果没有在华注册编号,将被视为未注册,不予受理进口申报。...
什么企业需要向中国海关总署申请注册?
凡是向中国出口食品的生产、加工和贮存企业,都需要按照规定进行注册。如果您从事出口食品的生产、加工或储存业务,则需要进行注册。...
测试周期多久?可以加急出报告吗?
不同的项目测试周期不同,敬请咨询中邦咨询在线客服。
测试周期与测试条件(浸泡条件)密切相关,如果浸泡条件为40度10天(浸泡1次),那么正常的测试周期是12个工作日。如果浸泡条件为7...
色母粒测塑化剂迁移,可以直接寄颗粒样品吗?
不能。迁移试验都是按面积取样的,颗粒、粉末和液体样品难以计算面积。塑料颗粒需要制成片材和板材测试。...
如果产品已经符合了欧美的要求,是否表示符合中国的要求?
不能。中国标准与欧美标准不同,不能互相等同采用。以塑料制品为例,中国需要测试高锰酸钾消耗量和重金属(以Pb计),而欧美是不测这两项的。...
FDA中对食品接触材料规定都有哪些?
FDA中对食品接触材料最主要的规定为21 CFR Part 177-2003,即聚合物类物质。其它规定还有21CFR Part 175-2003,粘合剂和涂覆材料类;21CFR Part ...
PP粒料是不是很容易fail?
美标FDA 177.1520本身适用于原料树脂。如果在原料树脂中添加了矿物填料(碳酸钙、玻纤等),那么密度和熔点必然会发生变化,就容易fail,建议送不含矿物料、不含着色剂的原始树脂进行测...
陶瓷制品必须送6件成型品吗?
是的。美国陶瓷的测试,是取6件样品的平均值。...
测试周期需要多久?
正常周期5-7个工作日。如需加急,敬请联系中邦在线客服。...
化妆品新原料注册备案时文件中的外文资料有哪些要求?
《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第四条规定,化妆品新原料注册和备案资料应当使用国家公布的规范汉字。除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必须使用的其他文字,以及我国法规文件...
新原料用户名申请时境内责任人授权书应写明哪些内容?
根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定,境内责任人授权书应当至少载明以下内容和信息:化妆品新原料注册人、备案人和境内责任人名称;授权和被授权关系;授权范围;授权期限。...
新原料境内责任人授权书到期了怎么办?
根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定,境内责任人授权书所载明的授权期限到期后,应当在授权期限届满前30日内重新提交延长授权期限的授权书或按要求办理境内责任人变更。...
新原料被责令暂停使用,相关化妆品如何处置?
安全监测期内的化妆品新原料被责令暂停使用的,注册备案信息服务平台会自动识别使用该新原料的化妆品并给予提示,相关化妆品注册人、备案人应当同时暂停生产、经营使用该新原料的化妆品。...
化妆品新原料注册备案时文件中的外文资料有哪些要求?
《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第四条规定,化妆品新原料注册和备案资料应当使用国家公布的规范汉字。除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必须使用的其他文字,以及我国法规文件...
新原料用户名申请时境内责任人授权书应写明哪些内容?
根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定,境内责任人授权书应当至少载明以下内容和信息:化妆品新原料注册人、备案人和境内责任人名称;授权和被授权关系;授权范围;授权期限。...
新原料境内责任人授权书到期了怎么办?
根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定,境内责任人授权书所载明的授权期限到期后,应当在授权期限届满前30日内重新提交延长授权期限的授权书或按要求办理境内责任人变更。...
化妆品新原料可以授权多个境内责任人吗?
根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定,同一化妆品新原料不得授权多个境内责任人。...
英国SCNP什么是注册?
英国化妆品SCNP注册是一种在线通报系统,名为提交化妆品通知服务。旨在确保在英国市场上销售的化妆品都是安全的,主要目的是为了保护消费者的权益,确保他们使用的化妆品不会对他们的健康造成危害。...
为什么要CPNP注册?
欧委会网站7月11日音讯,欧盟拥有很多国际化装品品牌,化装品产业是欧盟重要产业,拥有4000多家生产企业,直接或间接发明就业岗位超越150万个。2009年欧盟制订新化装品法规,2013年7...
欧盟CPNP注册是什么?
化装产品通报(CPNP)是由欧盟化装品法规ECNo1223/2009为完成化装品监管而创立的一种在线通报系统。 ...
谁需要做CPNP?
根据法规(EC)No1223/2009第13条要求责任人,以及在特定情况下,将由化妆品分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。因此,欧盟责任人和欧盟分销商都需做C...
中文危险公示标签是什么样子?
用于标示化学品所具有的危险性和安全注意事项的一张文字、象形图和编码组合的标签,可以粘贴、挂栓或喷印在化学品的外包装或容器外部。我国关于危险公示标签的国家标准主要有:《化学品安全标签编写规定...
“危险货物信息”如何填报?
“危险货物信息”栏共有5个子项,根据货物的情况如实填写。
注意:货物是否属于危险货物的依据是《关于危险货物运输的建议书规章范本》。...
“检验检疫名称”如何填报?
原则:“先归类,后归危”,要在归类准确的基础上,再选择***合适的“检验检疫名称” 。
危险化学品“检验检疫名称” 一般为“HS名称+括号注释”,注释的命名结构为“危险化学品+主要运输危...
怎么申请msds证书?
一、填写msds申请表;
二、收到申请表后我们的工作人员会发付款通知书,客户须将银行凭证回传,收到水单后安排msds编制;
三、msds报告完成后,我们会将msds报告按照客户指定的收...
TSCA认证怎么做?
1.企业准备好产品资料交给检测机构,检测机构进行样品评估并报价
2.双方签订合同
3.检测机构安排测试
4.测试完成,检测机构出证书草稿、报告草稿给企业进行确认,确认无误出具正式证书...
哪些产品需要办理TSCA检测?
其实大部分产品都需要办理TSCA,TSCA适用于天然生成和化学反应产生的化学物质本身、混合物中的化学物质和物品中有意释放的化学物质。...
什么产品需要提供TSCA声明?
TSCA适用于天然生成和化学反应产生的化学物质本身、混合物中的化学物质和物品中有意释放的化学物质。需要注意的是,TSCA定义的化学物质还包括微生物。如果您的产品属于农药(不包括农药中间产品...
美国TSCA法规针对哪些材料需要做,整机如何选点?
整机由实验室分板确认,选点原则初步如下:
a) 只有非金属材质需要测试,金属、玻璃、磁芯和陶瓷不选。
b) PCB上的元器件,选PCB和电解电容。
c) 除元器件外,其余部件大致是参...
危险公示标签/GHS标签怎么做?
自从GHS标准最初的实行开始,一直钻研并紧随GHS相关标准,在安全数据单(SDS)及GHS标准标签制作,多年来在国内一直占据领先水准,而且随着技术人员的壮大,近年来也开始为世界各国企业提供...
MSDs报告内容?
化学品及企业标识,成分/组成信息,危险性概述,急救措施,消防措施,泄露应急处理,操作处置与储存,接触控制/个体防护,理化特性,稳定性和反应性,毒理学资料,生态学资料,废弃处置,运输信息,法...
GHS版本SDS如何做?
MSDS是化学品生产、贸易、销售企业按法律要求向下游客户和公众提供的有关化学品特征的一份综合性法规文件。MSDS编写的基本要求:
1、格式必须规范,必须严格按照法规或标准的编写指南来对S...
GHS标签和SDS是一书一签吗?
“一书一签”是指化学品安全技术说明书和安全标签。化学品安全技术说明书(SDS),在一些国家又被称为物质安全技术说明书(MSDS)。SDS提供了化学品在安全、健康和环境保护等方面的信息,推荐...
MSDS/SDS的有效期?
MSDS/SDS没有明确的有效期限。但MSDS/SDS并不是一成不变的。出现下列情况时,须及时更新 MSDS/SDS的内容:
1. 当SDS/MSDS制定的法规依据及其要求有所变更时;
...
MSDS/SDS编写有哪些常见错误?
1、适用标准已作废;
2、危险性分类不正确;
3、运输信息不正确;
4、数据与分类不匹配;...
危险化学品分类的依据是什么?
GB 30000系列是我国目前最新出台的关于危险化学品分类的系列标准,由GB 30000.2至GB 30000.29共计28个标准组成, 2013年10月10日发布并已于2014年11月1...
为什么要进行危险化学品分类?
根据《危险化学品登记管理办法》第十二条规定,危险化学品登记应当包括分类和标签信息,包括危险化学品的危险性类别、象形图、警示词、危险性说明、防范说明等。...
英国UK REACH法规整体框架是怎样的?
化学品的注册、评估、授权和限制。所有在英国境内生产或者进口到英国境内大于1吨/年化学物质的企业都需要对其生产或进口的化学物质进行注册;
网上提交系统Comply with UK REAC...
“祖父条款”是什么?
“祖父条款”的应对主体为英国境内的EU REACH注册人,以及在2017年3月29日至2020年12月31日这段时间内将注册转入或转出英国的英国境内EU REACH注册人。“祖父条款”的截...
英国UK REACH适用对象?
根据英国UKREACH,制造商和进口商必须注册进入英国市场的化学品。它涵盖了与进口,分销或使用化学品作为原材料或制成品有关的所有行业(化学品、汽车、纺织、电子、防疫用品等)。...
英国 (UK)REACH 的目标?
提供高水平的保护,防止人类健康和环境使用化学品。
制造将化学品投放市场的人(制造商和进口商)负责理解和管理与其使用相关的风险。
促进使用替代方法评估物质的危险性质。...
出口韩国1吨/年以内的新化学物质要做K-REACH注册吗?
2019年1月1日开始实施的修订版韩国K-REACH法规,加强了对新化学物质的要求,要求1吨/年以下的量也需要做注册或通报。
预注册:K-REACH下,新化学物质不能做预注册。
通报:...
怎么确定哪些产品需要做,哪些产品不需要做呢?
K-REACH法规中,特定用途的化学品不需要做注册。
需要做注册的物质中,现有化学物质可以做预注册,新化学物质只能直接正式注册。
可直接通过 https://www.k-reach.c...
K-REACH预注册需要提交哪些资料?
先签合同。之后,我们会发调查表给客户,需要填写公司、产品相关的信息。我司能够直接填写的内容(例如危害分类信息等)会提前填写在调查表中。不需要寄样品。...
如果在2019年6月30日之前没有完成预注册,那2019年6月30日之后还可以向韩国出口吗?
没做预注册,又不符合后预注册条件,则只能直接正式注册。此情况下,2019.6.30之后,出口不得超过1吨/年,要等到正式注册完成后,才可以出口1吨/年以上。对比预注册的情况,少了这宝贵的3...
新原料被责令暂停使用,相关化妆品如何处置?
安全监测期内的化妆品新原料被责令暂停使用的,注册备案信息服务平台会自动识别使用该新原料的化妆品并给予提示,相关化妆品注册人、备案人应当同时暂停生产、经营使用该新原料的化妆品。...
新原料用户名申请时境内责任人授权书应写明哪些内容?
根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定,境内责任人授权书应当至少载明以下内容和信息:化妆品新原料注册人、备案人和境内责任人名称;授权和被授权关系;授权范围;授权期限。...
新原料境内责任人授权书到期了怎么办?
根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》第十一条规定,境内责任人授权书所载明的授权期限到期后,应当在授权期限届满前30日内重新提交延长授权期限的授权书或按要求办理境内责任人变更。...
新的MDR主要更改了哪些地方?
一些主要更改包括:1、产品范围扩大。医疗设备和有源可植入医疗设备的定义将大大扩展,包括不具有医疗目的的设备和旨在预测"疾病或其他健康状况的设备。...
医疗器械制造商何时需要遵守新的MDR?
当前批准的医疗设备的制造商将具有三年的过渡时间(直到2020年5月26日)才能满足MDR的要求。对于某些设备,此过渡期可以延长到2024年5月26日。但是,必须满足特殊要求才能授予该扩展名...
CE认证适用于哪些国家或地区?
CE认证是欧盟产品认证,适用于欧洲地区。由于CE认证知名度高,实际上在一些本国认证要求不高的国家和地区,如非洲、中东、东南亚、南美等一些国家,有时也可以接受CE认证。...
FDA注册是否有证书?
实际上,FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。我们通常看到的这个证书是中介代理机构(...
FDA注册和CE认证不同?
他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式,FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式,即:你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责,并在美国联邦网站注册,如果产品出事,那么就要承担相应...
FDA注册是否一定需要一位美国代理人
是的,企业在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。...
FDA需要指定的认证实验室检测吗?
FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。...
FDA证书是哪个机构发放的?
FDA认证证书由美国食品药品监督管理局(FDA)直接颁发。FDA是美国联邦政府的一个机构,负责监管食品、药品、医疗器械等产品的安全和有效性,包括批准新产品的上市和监督已上市产品的质量和安全...
欧盟REACH注册成功后有证书吗
没有,注册是REACH法规下主要的义务。企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注册卷宗之后,可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在相应的截止日期前完成注册的企业,则不能...
如何确定报告边界?如果填报组织是分公司级别或者下属工厂级别组织,是否要将其它分公司或者工厂也包含在内?
CDP和客户期待看到受邀企业旗下全范围(所有生产厂点或子公司)的排放数据和环境管理细节。如果能够收集到所有厂点或分公司的的活动数据和信息,可以将排放量整合起来填写在线上问卷中(例如气候变化...
企业进行温室气体核算,要收集哪些数据?
从划定与温室气体排放有关的设备开始,设备可能是企业直接控制/拥有、生产过程中使用的设备(范围1),也有可能是用外购电力、热能等等的设备(范围2)。最常见的会产生温室气体的有 1)化石燃料 ...
如果一个公司中有多个部门/子公司的填报人来共同填报,如何能把各自的答案整合到一起?
请注意,一个受邀填报的组织最终只要填写并上交一份问卷,所有来自不同部门或者分公司的填报人需要将回答——比如温室气体排放量等等——整合为一份回答填写到问卷中。在收集各部门/分公司数据和信息的...
报告年度如何选择?自然年还是财务年度?
建议与企业的财务年度一致。原则上企业可以按照情况自行选择能获得完整数据的最近的12个月。如果不满12个月,可以按比例推算全年的数据。...
EcoVadis接受哪些货币支付?
EcoVadis发票显示金额,仅支持美元和欧元,但是也可以接受其它货币的支付方式,包括人民币,可以通过快捷的支付宝直接扫码支付或者信用卡支付。...
EcoVadis评估从开始到拿到结果需要多长时间?
一般前期准备的时间至少要2个月左右,有些行业复杂而且规模大的企业,准备的时间需要更长。问卷提交之后,评估结果大概需要6-8周左右,所以从前期准备到得到结果,一般前后需要4个月左右。...
EcoVadis目前哪些行业的企业做的比较多?
目前做EcoVadis评估比较多的行业有:展览展示道具生产、市场营销、物流货代、化工生产、化工贸易、印刷包装生产、印刷包装贸易、化妆品包材、医药原料和建筑装饰工程等等。...
EcoVadis平台里每家的问卷都一样吗?
每家问卷都不一样,EcoVadis问卷是依据每家企业所属的行业和规模来定制的,一般主要是分为4个部分:环境、劳工与人权、商业道德、可持续采购。但是一些特定行业25人以内的小规模企业,只有3...
EcoVadis认证需要来现场进行审核吗?
不需要,前期只需要按照平台里的问卷进行回复并提交相关证据即可,但是不排除提交问卷之后EcoVadis会安排第三方认证机构来企业现场,复核企业所提交的相关资料,但目前为止我们还未碰到此类情况...
EcoVadis如何进行注册?
EcoVadis注册分为2种,1种是收到客户的邮件邀请,比如雅诗兰黛,这种只需要按照邮件邀请的链接,直接点击进系统去填写相关信息进行注册即可;第2种是企业自行注册,没有客户的邀请,这种直接...
我是否应成为领头注册人?
成为领头注册人,除了享受必要的便利外,对企业也提出更高层次的要求。企业需综合衡量该物质的贸易形势:是否占据全球领先地位的产量,是否为公司的拳头产品。除此之外还需要衡量是否可以承担相关的先期...
什么样的企业可以成为领头注册人?
理论上欧盟REACH法规并没有对领头注册人进行任何严格规定,一般来说以下几类注册人适宜做领头注册人:拥有物质数据的公司。诸如BASF, Clariant,IFF, Firmenich等国际...
什么是领头注册人?
欧盟REACH法规中领头注册人称为Lead registrant(简称LR),当多个注册人对同一物质进行注册时,为了保证一个物质一份注册卷宗的原则(one substance, one d...