中邦グループです
|
中邦認証です
|
中邦リーンです
中文
English
한국어
取り消します
トップページです
サービス項目
工業用化学品
化粧品/日消品
グローバルフード
医療機器
農業用化学品
低炭素環境にやさしい
もっと見る
中国 >
危険化学品認定コンサルティングサービスです
新化学物質新用途環境管理登録です
中国危険化学品登録サービスです
新しい化学物質の定期登録です
新化学物質簡易登録です
中国化学品輸入貿易コンプライアンス
MSDS安全技術仕様書の作成/審査を行います
中国の新規化学物質登録です
ヨーロッパ >
EU REACH規制サービスです
eu BPD/BPR規制サービスです
欧州連合UFI毒物センターへの通報(PCN)です
eu肥料CE認証コンサルティングです
eu OCNS登録サービスです
euのFガス規制サービスです
トルコのKKDIK規制サービスです
英国UK REACH規制サービスです
euのCLP規制サービスです
TSCA規制サービスです
アジア太平洋 >
低関心ポリマー(PLC)免除/ PLC免除です
韓国k-reach規制サービスです
韓国k-reachの登録免除です
フィリピン化学品規制サービスです
インドBIS認証コンサルティングです
日本のCSCL規制とISHL規制です
k-bpr韓国バイオ殺菌剤規制法です
インドREACH規制サービス(CMSR)です
ニュージーランドのHSNo規制です
工業化学品法です
グローバル >
グローバルGHSサービス/(M)SDSとラベル製作です
市場調査、化学品コンプライアンス及び許可報告サービスです
非動物的な方法です
化学品登録QSARモデルです
CAS番号申請です
バイオベース製品認証です
世界各国の化学物質リストにアクセスできます
サプライヤーコンプライアンス審査サービスです
もっと見る
中国 >
中国化粧品の新原料を登録しました
化粧品原料発送サービスです
中国化粧品完成品登録案提出
化粧品の効能評価です
消毒製品の企業標準の編纂とラベルの製作です
中国消毒製品レポート
毒性の安全性評価です
配合/ラベル/原料審査です
中国歯磨き粉ケースです
企業標準の作成とラベルの作成です
ヨーロッパ >
eu CPNP通知です
eu化粧品安全報告書CPSR
アメリカ >
FDAの化粧品規制を受けています
米国FDAの着色剤承認を受けました
アメリカの化粧品と市販薬の通知書です
米国FDA化粧品ラベル/ウェブサイト審査を行います
アラブ首長国連邦 >
アラブ首長国連邦の化粧品や香水の登録です
もっと見る
米国FDA認定コンサルティング >
米国GRAS認証コンサルティングです
FDAに食品登録されています
米国食品接触材料コンプライアンス(FDA FCN)
食品接触材料及び製品コンプライアンスサービス >
中国食品接触材料サービスです
食品接触材料及び製品の適合性に関する声明です
食品関連製品(食品接触材料用添加物、樹脂)の新品種登録届出を行います
配合コンプライアンス分析
食品接触材料移転実験です
新しい食品原料と添加物の申告 >
食品添加物新品種申告です
食品添加物新品種申告です
遺伝子組み換え微生物食品添加物新品種の届出です
保健食品技術とコンプライアンスサービス >
国産/輸入健康食品の書類に記入します
健康食品の新機能申告です
もっと見る
元のサブパッケージ登録 >
薬補材及び薬包材の登録です
FDA—DMFに登録されています
中国薬包材法規サービスです
輸入、国産の原薬登録です
eu CEP/ASMF/EDMFへの登録です
薬品登録申告 >
原薬の登録です
米国FDA認証コンサルティングです
ジェネリック医薬品登録の届出です
医薬品FDA NDCに登録されました
ANDA申請です
米国NDIとNDAが申請しました
医療機器の登録と届け出 >
医療機器分類(I)です
医療機器CE(MDR)に登録しました
ii & 3類の医療機器輸入登録
国産ii & 3類の医療機器の登録
ii類の医療機器の経営をまとめ
GMPシステムの構築です
iii医療機器の経営許可
国内の医療機器登録です
医療机器ネット販売案です
臨床評価および試験 >
臨床試験サービスです
もっと見る
中国農薬 >
中国農薬登録です
中国の新しい農薬登録です
中国の農薬は同じ原薬です
海外農薬 >
euのPPP農薬登録です
EPA農薬登録です
eu肥料CE認定です
肥料 >
中国の肥料登録です
中国の肥料登録書類です
もっと見る
サプライチェーン持続可能な発展認定 >
PAS 2060カーボンニュートラル認証です
Ecovadis格付けです
CDPアンケートへの応募です
科学炭素目標イニシアチブ(SBTi)です
カーボンニュートラルな解決法です
CCER削減プログラムの開発です
環境にやさしい製品です
グリーンデザイン製品の出願です
企業の炭素計算
再生サイクル認証 >
GRS認証です
RCSリサイクル含有量基準認証です
RecyClass再生プラスチック認証です
ISCC国際持続可能性炭素認証です
UL2809再生料含有量認証です
インターテック緑葉認証です
SCSカワセミ認証です
OBP海洋プラスチック認証です
ライフサイクル評価(LCA) >
ISO14067製品カーボンフットプリントです
LCAライフサイクル評価です
EPD環境製品宣言です
持続可能な製品市場参入 >
CBAM eu炭素関税です
持続可能な製品のエコデザインです
中邦について
お問い合わせ
電話番号:
4
0
0
-
1
1
5
-
9
0
0
1
4
0
0
-
1
1
5
-
9
0
0
1
トップページです
サービス項目
化学品コンプライアンス
化粧品/日消品コンプライアンス
ニュース情報
会社紹介です
連絡してきます
医療機器のワンストップコンプライアンスコンサルティングサービス
医療機器企業が欧米やアジアなどの国の法律法規の基準を迅速に達成し、我国のUDI規定の要求を満たすのを支援する
現在位置:
ホーム
>
サービス項目
>
医療機器コンプライアンスサービス
医療機器コンプライアンスサービス
国内外の薬政法規研究に力を入れ、数十年の中、米、欧の薬品法規研究経験を持ち、治療機器登録、医療機器品質管理体系認証、革新薬、模造薬、原サブパッケージ製品の市場参入コンサルティング、製品登録申告及び発売後の監督管理などの法規サービスを提供し、薬品の全ライフサイクルをカバーする。
医療機器CE(MDR)に登録しました
MDRはeuの医療机器規制であり、CE登録とはMDRに適合しeuのCEマークを取得することを意味します。...
詳細はこちら
米国FDA認証コンサルティングです
FDA認証とは、食品、医薬品、医療機器、その他の医療製品を製造、販売、配布するために米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けること...
詳細はこちら
薬補材及び薬包材の登録です
中邦は薬のアクセサリと薬の包材の申告資料の目録を提供します;登録資料に対してギャップ分析を行い、品種情報と組み合わせて予審を行い...
詳細はこちら
原薬の登録です
「中華人民共和国薬品管理法」、「中華人民共和国薬品管理法施行条例」、「薬品登録管理弁法」、「総局の原薬、医薬副料及び薬包材の審査...
詳細はこちら
医療機器分類(I)です
「医療机器監督管理条例」「医療机器登録管理方法」に基づき、第I類医療机器製品備案、申請者は所在地に区を置く市級の薬監部門に備案資...
詳細はこちら
臨床試験サービスです
臨床試験は医療机器の臨床評価における臨床データの主要なソースであり、医療机器の安全性、臨床性能、有効性を評価するために実施される...
詳細はこちら
中国薬包材法規サービスです
薬包材の登録は、薬包材が国家薬局薬品審評センターで登録を行います。包材とは、医薬品メーカーが製造した医薬品や医療機関で製造した製...
詳細はこちら
FDA—DMFに登録されています
DMFはFDAに提出された秘密保持の書類です製品の化学、製造、品質管理に関する完全な書類です内容は製品の一般的な情報を含んで、生...
詳細はこちら
ジェネリック医薬品登録の届出です
「中華人民共和国薬品管理法」、「中華人民共和国薬品管理法施行条例」、「薬品登録管理弁法」などの法律法規に基づき、ジェネリック医薬...
詳細はこちら
ii & 3類の医療機器輸入登録
によって『医療機器監督管理条例』、『分類医療機器のルール』、『医療機器分類リスト』、『医療機器の登録管理方法』、『体外診断試薬登...
詳細はこちら
輸入、国産の原薬登録です
原薬登録とは、原薬企業が製品の申告資料を国家薬局薬品審評センターで登録することで、実施主体は国家薬品監督管理局です。...
詳細はこちら
医薬品FDA NDCに登録されました
NDCはFDAによって登録管理されている医薬品の識別コードです。メーカー識別番号5桁、製品コード3桁、パッケージコード2桁の11...
詳細はこちら
国産ii & 3類の医療機器の登録
『医療机器監督管理条例』、『医療机器分類規則』、『医療机器分類目録』、『医療机器登録管理方法』、『体外診断試薬登録管理方法』に基...
詳細はこちら
GMPシステムの構築です
GMP認証とは、製薬、食品、医療机器、化粧品などの製造工程で守らなければならない一連の品質管理基準のことで、最終製品の品質が法規...
詳細はこちら
ii類の医療機器の経営をまとめ
『医療机器監督管理条例』、『医療机器経営監督管理弁法』に基づき、II類医療机器の経営に従事する企業は、所在地に区を置く市級の薬監...
詳細はこちら
国内の医療機器登録です
食品薬品監督管理部門は医療机器登録申請人の申請に基づいて、その上場する医療机器の安全性、有効性の研究とその結果を系統的に評価して...
詳細はこちら
iii医療機器の経営許可
『医療机器監督管理条例』、『医療机器経営監督管理弁法』に基づき、III類医療机器の経営に従事する企業は、所在地に区を置く市級の薬...
詳細はこちら
ANDA申請です
米国の「食品・医薬品・化粧品法」や「連邦管理法第21巻」などの法律により、特許期間が満了した一般的な名薬はすべてこの手順で出願さ...
詳細はこちら
米国NDIとNDAが申請しました
NDIは米国のサプリメント市場の重要な認証システムであり、FDAはサプリメント分野の安全性、ラベルの正当性、製造規範性を規制する...
詳細はこちら
eu CEP/ASMF/EDMFへの登録です
COS申請とは、欧州薬局方が輸入医薬品の品質管理に効果的かどうかを検証するための欧州薬局方適用認証のことです。...
詳細はこちら
医療机器ネット販売案です
『医療机器監督管理条例』、『医療机器ネット販売監督管理弁法』によると、医療机器ネット販売に従事する企業は法律に基づいて医療机器の...
詳細はこちら
どんなお手伝いが必要であっても、いつでも対応いたします
製品の検査が必要ですか?
全方位の検査・検測サービスを提供
今すぐお問い合わせ→
製品認証
国際認証規制と医療物資の世界的な輸出入に関する貿易要件に精通している
すぐに相談→
相談・商談
ご連絡ください、近くの技術者がご連絡いたします
すぐに相談→
または
400-115-9001
400-115-9001
コンサルティング
無料通話