米国食品医薬品局（Food and Drug Administration、略称FDA）は米国政府の健康医療サービス省（DHHS）傘下の執行機関の一つである。科学的管理機関として、米国FDAの職責は米国で生産または輸入される食品（食品添加物を含む）、食品接触材料、医療機器、放射性製品および医薬品の安全性を確保することである。これらの製品は米国市場で販売されるためにはFDAの登録または認証を受ける必要があり、各大メーカーが追求する最高の栄誉と保証である。

• FDA登録：米国に食品、医薬品、医療機器を輸出する企業は、FDAへの登録、企業登録及び製品登録を行わなければならず、そうでなければ税関での通関が認められない強制要件である。

• FDA検査：FDAが公布した規制に基づいて検査を行い、製品がFDAの規制要件に適合しているかどうかを確認します。FDA検査は主に食品接触材料の安全性検査、製品接触類の包装検査、医療製品の生体適合性試験、臨床安全性試験などを指します。

• FDA承認：主に医薬品、一部の新型製品、またはリスクの高い製品に多く見られ、関連する証明書類を関連部署に提出して審査を受ける必要があり、さらに弁論や工場検査などのステップが伴う可能性があり、最終的に承認されて市販されるか否かが決定される

FDA申請登録、またFDA届出とも呼ばれる。これはスキンケア製品、医療機器、食品類、レーザー、LEDランプなどの輸出入製品が、海外で米国食品医薬品局（FDA）への商業登録を行い、製品が海外の技術基準および食品安全衛生規定に適合していることを確認することを指し、その一部の製品は関連する検査結果を提出してはじめて届出に成功できる。例えば：臨床用2類および3類医療機器は510K文書を提出してFDA申請登録が可能である。